健康食品之安全评估分为四个类别，主要系针对以往长期食用及制造加工之安全性作考量，故食用目的、方式、制造加工方法、流程、最终产品形式及摄食量等均为分类之考虑因素。各类之安全评估项目如下：

第一类：属下列二种情形之一者，得免再进行毒性测试。 

（一）产品之原料为传统食用且以通常加工食品形式供食者。 

（二）产品具有完整之毒理学安全性学术文献报告及曾供食用之纪录，且其原料、组成成分及制造过程与所提具之学术文献报告完全相符者。

 

第二类：产品之原料为传统食用而非以通常加工食品形式供食者，应检具下列项目之毒性测试资料。 

（一）基因毒性试验 

（二）28天喂食毒性试验

 

第三类：产品之原料非属传统食用者，应检具下列项目之毒性测试资料。 

（一）基因毒性试验 

（二）90天喂食毒性试验 

（三）致畸试验

 

第四类：产品之原料非属传统食用且含有致癌物之类似物者，应检具下列项目之毒性测试资料。 

（一）基因毒性试验 

（二）90天喂食毒性试验 

（三）致畸试验 

（四）致癌性试验 

（五）繁殖试验

 

资料来源：卫署食字第88037803号公告