健康食品之安全評估分為四個類別，主要係針對以往長期食用及製造加工之安全性作考量，故食用目的、方式、製造加工方法、流程、最終產品形式及攝食量等均為分類之考慮因素。各類之安全評估項目如下：

第一類：屬下列二種情形之一者，得免再進行毒性測試。 

（一）產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者。 

（二）產品具有完整之毒理學安全性學術文獻報告及曾供食用之紀錄，且其原料、組成成分及製造過程與所提具之學術文獻報告完全相符者。

 

第二類：產品之原料為傳統食用而非以通常加工食品形式供食者，應檢具下列項目之毒性測試資料。 

（一）基因毒性試驗 

（二）28天餵食毒性試驗

 

第三類：產品之原料非屬傳統食用者，應檢具下列項目之毒性測試資料。 

（一）基因毒性試驗 

（二）90天餵食毒性試驗 

（三）致畸試驗

 

第四類：產品之原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者，應檢具下列項目之毒性測試資料。 

（一）基因毒性試驗 

（二）90天餵食毒性試驗 

（三）致畸試驗 

（四）致癌性試驗 

（五）繁殖試驗

 

資料來源：衛署食字第88037803號公告